什么是TGA注册?

TGA是澳大利亚药品管理局(Therapeutic Goods Administration)的英文简称,是澳洲卫生部所属的联邦药物主管机构,通过一系列评估和监管确保澳洲药品满足适用标准。其监管的产品范围包括药品,医疗器械,血液及血液产品。


根据澳大利亚医疗用品法规定,所有在澳大利亚上市的医疗用品(药品和医疗器械)必须按有关要求,向澳大利亚医疗用品管理局提出注册或登记申请,获得注册登记(Australian Register of Therapeutic Goods,ARTG)后的产品才能合法上市。

我们的服务

1、确定产品分类,评估TGA注册要求

2、编写TGA技术文件

3、提供澳大利亚代理人

4、TGA注册登记


温馨提示:欧必美TGA注册服务最快3 - 4周完成,如有需求请尽快联系我们!

服务流程

简洁而完善的服务流程,助您迅速开启医疗器械合规之旅

您发起服务请求

电话联系400-88-45670即可。也可免费注册一个帐号,方便后面业务对接。

我们与您对接

我们接收到您的服务请求后,第一时间安排对口的专家及其工作小组与您对接联系。

全程服务跟踪

合作意向确定之后,服务小组启动一系列工作,全程跟踪整个项目直至完成。

关于「澳大利亚 TGA 认证」的更多信息

合规常见问题

你们的报价会不会偏高了?

不会。

欧必美从最初的小团队发展到今天能够集团化运作,在这个行业浸淫已近 20 年,靠的就是服务口碑而不是暴利赚钱。

如果我们报价偏高,客户们肯定会离我们而去并传播我们的负面消息。那样我们就没有机会能走到今天,您说呢?

为什么有些你们列出的服务项做不了?

我们有很多涉外认证服务,需要根据对方国家的法律法规来工作。

众所周知,世界格局总是处于不断动荡的情形下。有时候,对方国家的一个政策变化,我们就没法继续工作了,这是自然的事情。

我们会尽量在能够继续开展相关业务的第一时间联系到您,请您联系我们留下联系方式。

是否能立即告诉我价格是多少?

很难。

与您在生活中购物不同,除了极少数单一服务项目之外,绝大部分合规咨询项目是需要根据您的企业规模、生产条件等不同因素具体测算报价的。

此外,在整个服务链条中还涉及到第三方机构。我们也需要根据他们的即时报价确定给您的服务价格。

是否能来我们公司面谈?

当然可以,前提是您先通过电话、网络与我们沟通达成初步合作意向之后——这将尽可能节约我们双方的额外开支或成本。

我们目前在上海、北京、深圳及郑州四地设有驻地办公室,也欢迎您在方便的情况下莅临洽谈合作。

你们的报价会不会偏高了?

不会。

欧必美从最初的小团队发展到今天能够集团化运作,在这个行业浸淫已近 20 年,靠的就是服务口碑而不是暴利赚钱。

如果我们报价偏高,客户们肯定会离我们而去并传播我们的负面消息。那样我们就没有机会能走到今天,您说呢?

我们的合规专家库


  • 王博维 - 医疗器械合规领域权威专家,擅长所有业务
Start Cooperating Right Now

开始奥斯曼合作之旅


您也可以直接拨打 400-88-45670 立即开始沟通

查看全部服务项目

创建帐号
在线咨询