ANVISA隶属巴西卫生部,负责所有医疗器械、体外诊断产品及其他健康相关产品(如药品、卫生用品、化妆品等)的上市前与上市后的管控。其角色相当于美国的FDA,中国的CFDA。INMETRO隶属巴西发展、工业及外贸部,主要负责对产品认证及计量原则的制定和管理,及其相关实验室,认证公司的认可与管理。
只有在巴西成立的公司才有资格成为认证申请人;现有测试报告有效期不能超过2年(若为大型设备,比如MRI和CT等,则为4年);一组测试报告只能对一个制造地点有效。 如果涉及多个装配地点,则将视作不同的系列并需要分别进行实验室测试。工厂评估的范围增加,包括必须在现场验证的其他要求
不会。
欧必美从最初的小团队发展到今天能够集团化运作,在这个行业浸淫已近 20 年,靠的就是服务口碑而不是暴利赚钱。
如果我们报价偏高,客户们肯定会离我们而去并传播我们的负面消息。那样我们就没有机会能走到今天,您说呢?
我们有很多涉外认证服务,需要根据对方国家的法律法规来工作。
众所周知,世界格局总是处于不断动荡的情形下。有时候,对方国家的一个政策变化,我们就没法继续工作了,这是自然的事情。
我们会尽量在能够继续开展相关业务的第一时间联系到您,请您联系我们留下联系方式。
很难。
与您在生活中购物不同,除了极少数单一服务项目之外,绝大部分合规咨询项目是需要根据您的企业规模、生产条件等不同因素具体测算报价的。
此外,在整个服务链条中还涉及到第三方机构。我们也需要根据他们的即时报价确定给您的服务价格。
当然可以,前提是您先通过电话、网络与我们沟通达成初步合作意向之后——这将尽可能节约我们双方的额外开支或成本。
我们目前在上海、北京、深圳及郑州四地设有驻地办公室,也欢迎您在方便的情况下莅临洽谈合作。
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