UKCA 即英国合格评定,是英国产品符合性标识。需要注意的是:此标识只适用于英格兰、苏格兰和威尔士,不适用于北爱尔兰。
突然要用 UKCA 标识,很多企业来不及办理。别担心——有过渡期的:从2021年起到2023年6月30日,进入英国的产品可以继续使用 CE 标识,不必须用 UKCA 标识;但是从2023年7月1日起,就必须使用 UKCA 标识。
1、申请 UKCA 标识
不同的产品有不同的方式,比如:
普通一类MD和普通IVD的,不需要公告机构介入,只需要做自我申明,但是制造商必须做产品测试和提供技术文档;
I类灭菌和I类测试的,做自我申明的同时,还需要公告机构介入,而且制造商必须做产品测试和提供技术文档。
2、进行 MHRA 注册
进行 MHRA 注册,通过注册在英国境内的负责人(又称英代,例如我们欧必美)来做注册。注册时,英国政府对不同的产品给出了不同的宽限期:
● IIb类、III类、有源植入类及IVD列表A的宽限期到2021年4月30日;
● IIb类非植入、IIa类、IVD列表B、自测IVD的宽限期到2021年8月31日;
● I类、普通IVD的宽限期到2021年12月31日。
不会。
欧必美从最初的小团队发展到今天能够集团化运作,在这个行业浸淫已近 20 年,靠的就是服务口碑而不是暴利赚钱。
如果我们报价偏高,客户们肯定会离我们而去并传播我们的负面消息。那样我们就没有机会能走到今天,您说呢?
我们有很多涉外认证服务,需要根据对方国家的法律法规来工作。
众所周知,世界格局总是处于不断动荡的情形下。有时候,对方国家的一个政策变化,我们就没法继续工作了,这是自然的事情。
我们会尽量在能够继续开展相关业务的第一时间联系到您,请您联系我们留下联系方式。
很难。
与您在生活中购物不同,除了极少数单一服务项目之外,绝大部分合规咨询项目是需要根据您的企业规模、生产条件等不同因素具体测算报价的。
此外,在整个服务链条中还涉及到第三方机构。我们也需要根据他们的即时报价确定给您的服务价格。
当然可以,前提是您先通过电话、网络与我们沟通达成初步合作意向之后——这将尽可能节约我们双方的额外开支或成本。
我们目前在上海、北京、深圳及郑州四地设有驻地办公室,也欢迎您在方便的情况下莅临洽谈合作。
不会。
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我们的团队已收到您的消息,并将尽快回复您。
请您拨打上面的电话号码