ISO9001体系认证

        ISO9001体系认证是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。


实施认证的好处

        文件化管理体系使质量工作有可知性、可见性和可查性,通过培训使员工理解质量重要性及对其工作的要求。 ISO9000为企业提供了一种具有科学性的质量管理和质量保证方法和手段,可用以提 高内部管理水平。 使企业内部各类人员的职责明确,避免推诿扯皮,减少领导的麻烦。可以降低企业的各种管理成本和损失成本,提高效益。 提高企业的形象,增加了竞争的实力。可以使产品质量得到根本的保证。为客户和潜在的客户提供信心。满足市场准入的要求。


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合规常见问题

ISO 13485 认证对企业有什么好处?

1.对外提升公司的品牌价值,增强客户对贵司的满意度。对内提升公司的管理,稳定产品质量。

2.企业招标的时候,ISO证书是加分项。

3.ISO的精髓是“说”“写”“做”一致,写您所说的,做您所写的,让公司管理更加规范和标准化。

ISO 13485 证书有效期几年?

证书有效期均是3年。

另:该证书每年要进行监督审核。

ISO 13485 证书办理需多长时间?

1.简单辅导型:单体系1个月左右,双体系1.5半个左右,三体系2个月左右,具体以各认证机构审核安排为准。

2.系统培训型:如果需要好好做,导入培训,系统辅导,周期大概是3个月左右。

ISO 13485 认证流程是怎样的?

1.先签订辅导合同,我司收到首款后,辅导老师去上门实地或远程辅导,收集资料。

2.提交认证申请,在准备资料的同时,认证申请在审批,待确定的审核时间下来,我司会通知,确定最终审核时间。

3.审核老师进场,辅导老师在现场协助贵司,双方配合以便顺利通过本次审核,一般审核结束后10-15天左右证书会出来。

4.证书扫描件发送,企业安排尾款,然后证书及发票快递给您。

ISO 13485 体系申请资料有哪些?

1.营业执照副本

2.许可证资质副本等【若有生产许可资质的企业需要】

3.认证申请书

4.认证合同【一式两份】

5.管理手册

ISO 13485 体系申请条件是什么?

1.营业执照满3个月

2.生产型企业

ISO 13485 认证对企业有什么好处?

1.对外提升公司的品牌价值,增强客户对贵司的满意度。对内提升公司的管理,稳定产品质量。

2.企业招标的时候,ISO证书是加分项。

3.ISO的精髓是“说”“写”“做”一致,写您所说的,做您所写的,让公司管理更加规范和标准化。

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